今日の医療業界は、妥協を許さぬ品だけでなく、生体適合性に関する規制に対する適合性も求めています。多くの手術で、血液や組織の外科用機器への付着防止は重要なことです。ゴールドカラーのBALIMED™ Aは、以下の必要条件を最高水準で満たしています:
- 血液や組織の付着防止
- 耐摩耗性と機能別色分け
- 多くの医療機器・器具(骨錐、リーマー、ハサミ等)への適合性
- 加圧滅菌処理可能
- 化学的に安定
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今日の医療業界は、妥協を許さぬ品だけでなく、生体適合性に関する規制に対する適合性も求めています。多くの手術で、血液や組織の外科用機器への付着防止は重要なことです。ゴールドカラーのBALIMED™ Aは、以下の必要条件を最高水準で満たしています:
当社では、BALIMED™コーティングの技術情報や安全性情報を含むFDAマスターファイルを用意しています。当社のマスターファイルは、お客様の申請活動をサポートし、申請時間の短縮にも役立ちます。 FDAへの申請に必要な情報をお求めの方は、お問い合わせください。
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